Riluzole China manufacture 98.5%min with GMP CAS NO.1744-22-5

Appearance

white to yellowish crystal or crystalline powder,odorless

Melting Point

117-119.5℃

Solubility 

Easy Soluble in methanol or ethanol, almost insoluble in water

Identification

HPLC:Max absorption at254+2nm,280+2nm,287+2nm

IR absorption: the IR absorption spectrum obtained with the test solution is consistent with that obtained with its reference solution 

Clarity and color of ethanol solution

Conforms

Heavy metals 

≤10ppm

Related substance

1)Any single impurity peak area is not more than 1/2 times of the principal peak in the reference solution.

2)Total peak areas of all impurities are not More than that of the principal peak in the reference solution(1.0%)

Water 

≤0.5%

Residue on ignition

≤0.1%

Microbial limit

Bacteria       NMT1000cfu/g  

Mould&yeast   NMT100cfu/g

E.coli          N,D

Assay

≥98.5%